Лекарственный препарат «ХелМакс Гель» производства AgroChem Inc., CША не соответствует установленным требованиям

Согласно письму Россельхознадзора от 05.12.2019 № ФС-НВ-2/32779 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «ХелМакс Гель» (серия 55312, срок годности 06.2020) производства AgroChem Inc., CША по показателю «рН %»: результаты испытания — 3,98%, норматив — 5,5-6,5 %.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статеи 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения
до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.