Фармацевтический завод «Медсинтез» отмечает своё 20-летие

Сегодня ООО «Завод Медсинтез» — это современное биотехнологическое предприятие полного цикла по разработке и производству фармацевтической продукции, соответствующей международным требованиям GMP и стандартам ISO. «Медсинтез» — это 20 лет приоритета качества, безопасности и эффективности лекарств.
 

Ключевой приоритет — качество

Сегодня «Медсинтез» выпускает препараты генно-инженерного и аналогового инсулинов человека «Росинсулин», препараты ветеринарного инсулина «Винсувет», первый российский препарат рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона для лечения бесплодия человека «Примапур», инновационный противовирусный препарат «Триазавирин», инфузионные растворы и растворы для автоматического афереза, а также субстанции, произведенные методами химического и биотехнологического синтеза.

Высокотехнологическое российское производство на заводе «Медсинтез» обеспечивает высокий уровень качества и безопасности выпускаемых лекарственных средств. Контроль качества готовой продукции осуществляется в лицензированных лабораториях завода. В 2007 году завод «Медсинтез» стал первым фармацевтическим предприятием в России, удостоенным премии Правительства РФ в области качества. 


Рынок инсулина — отечественным производителям

В 2008 году завод «Медсинтез» запустил первое в России производство генно-инженерного инсулина человека по международным стандартам GMP. Это не только позволило вернуть рынок страны отечественным производителям инсулина, но и повлияло на серьезное снижение цен на иностранные аналоги. Препараты «Росинсулин» производятся в наиболее удобных и привычных для потребителей лекарственных формах — во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод разработал и запатентовал проект одноразовой и многоразовой шприц-ручек, которые позволяют дозировать препарат с высокой точностью.

Сегодня предприятие реализует полный цикл производства всей линейки препаратов генно-инженерного инсулина «Росинсулин» и аналоговых инсулинов «Росинсулин аспарт Р» и «Росинсулин гларгин» из собственных субстанций. Мощность производственного участка позволяет удовлетворить до 100% потребности российского рынка в препаратах инсулина.

Инсулины для ветеринарии

В 2023 году предприятие наладило выпуск первых российских видоспецифичных инсулинов для ветеринарного применения «Винсувет» отдельно для кошек и собак. В условиях отсутствия зарубежного препарата на российском рынке, собственное производство ветеринарного инсулина станет надежной поддержкой для владельцев домашних питомцев в заботе об их здоровье. Выпускаются препараты в удобной форме — одноразовой шприц-ручке.

Триазавирин — враг вирусов

С 2014 года завод «Медсинтез» является производителем оригинального российского препарата «Триазавирин», обладающего доказанной прямой противовирусной активностью в отношении широкого спектра РНК-содержащих вирусов. Препарат эффективен для лечения и профилактики вирусных заболеваний, таких как грипп, ОРВИ, COVID-19, клещевой энцефалит.

В период пандемии коронавируса «Триазавирин» вошел в целый ряд методических рекомендаций, протоколов лечения и профилактики COVID-19 в России, а также получил признание за рубежом — препарат вошел в китайские методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции.

«Триазавирин» рекомендован Министерством здравоохранения РФ для лечения гриппа и ОРВИ у взрослых. Кроме того, в 2022 году успешно завершились клинические исследования эффективности и безопасности применения «Триазавирина» у детей в возрасте 12-17 лет с диагнозом ОРВИ. Сегодня ожидается разрешение на проведение клинических исследований у детей от 6 до 11 лет.

Репродуктивные технологии

С 2019 года завод «Медсинтез» в сотрудничестве с компанией «АйВиФарма» производит субстанцию и готовую лекарственную форму первого российского препарата рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) для лечения бесплодия человека «Примапур». Препарат применяется в процедуре экстракорпорального оплодотворения и входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов.

Решая вопросы импортозамещения, предприятие разрабатывает и другие гормональные препараты, такие как хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) и препарат «Цетрореликс», необходимые для создания полной линейки лекарств для лечения бесплодия человека.

Растворы для афереза

Еще в 2003 году завод избавил страну от необходимости закупать за рубежом инфузионные растворы, а сегодня на заводе производятся растворы антикоагулянтов и гемоконсервантов для процедуры автоматического афереза — современного способа забора донорской крови, позволяющего выделять из нее только нужные компоненты.

Альбумин — продукт генной инженерии

Также на предприятии разработаны субстанция и готовая лекарственная форма рекомбинантного альбумина человека, широко применяемого в медицине. Препарат, полученный методом генной инженерии, обладает той же биоактивностью, что и нативный человеческий альбумин, но в отличие от него не имеет примесей и может быть произведен в больших масштабах, без загрязнения патогенами. Производство рекомбинантного альбумина человека не зависит от количества доноров, поэтому спрос на него (особенно в условиях СВО) в России будет обеспечен. Препарат успешно прошел доклинические исследования, и сегодня ожидается разрешение на проведение клинических исследований в Минздраве РФ.

По пути импортозамещения

Завод «Медсинтез» готов запустить собственное производство реагентов для создания фармпрепаратов, что позволит обеспечить замещение недоступных импортных компонентов на российском рынке.

Кроме того, завод готов запустить производство полного цикла гипогликемических лекарственных средств для лечения сахарного диабета II типа: «Лираглутид» и «Семаглутид», которые на сегодняшний день входят в список дефектурных.

За лекарственную безопасность России